⑤専門科目Ⅳ　医用機器安全管理学

分野別⑤　医用機器安全管理学

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第38回午後：第45問

医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器に該当するのはどれか。

a: 輸液ポンプ

b: 除細動器

c: 電子内視鏡

d: 血液加温器

e: 電動式低圧吸引器

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

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第38回午後：第44問

医用テレメータの電波受信について正しいのはどれか。

a: 隣接チャネルの使用は受信障害の原因になる。

b: 近隣病院の医用テレメータとの混信がありうる。

c: 携帯電話の電波は医用テレメータの受信に影響を及ぼす。

d: 受信範囲を広げるには送信機の出力を上げる。

e: 受信アンテナシステムにはブースタを設置する。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

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第38回午後：第43問

電気メス使用時に対極板コードが断線すると電気メスの出力が自動的に遮断される。
このような安全機構はどれか。

1: 多重系

2: 警報システム

3: デッドマンシステム

4: フールプルーフ

5: フェイルセーフ

1

2

3

4

5

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第38回午後：第42問

JIS T 7101における配管端末器で用いられるガス別特定コネクタでないのはどれか。

1: おねじ

2: DISS

3: ピン方式

4: カプラK方式

5: シュレーダ方式

1

2

3

4

5

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第38回午後：第41問

JIST0601‒1によるME機器の漏れ電流測定を実施した。
SIP/SOPへ外部電圧を印加したときの患者漏れ電流で許容値を超えているのはどれか。

1: B形装着部の交流（NC）： 50 nA

2: B形装着部の直流（NC）： 20 nA

3: BF形装着部の交流（SFC）： 100nA

4: BF形装着部の直流（NC）： 10 nA

5: CF形装着部の直流（SFC）： 40 nA

1

2

3

4

5

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第38回午後：第40問

図の漏れ電流測定用電源ボックスでスイッチS2の用途はどれか。

1: 電源極性の切り替え

2: 電源導線の1本の断線の模擬

3: 保護接地線の断線の模擬

4: 追加保護接地線の断線の模擬

5: 患者誘導コードの切り替え

1

2

3

4

5

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第38回午後：第39問

病院電気設備で電路の1線地絡時にも電力の供給を継続するのはどれか。

1: 一般非常電源

2: 無停電非常電源

3: 漏電監視装置

4: 片側接地配線方式

5: 非接地配線方式

1

2

3

4

5

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第38回午後：第38問

図記号と説明との組合せで正しいのはどれか。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

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第38回午前：第45問

誤っている組合せはどれか。

1: FMEA －故障モード影響解析

2: FTA －故障の木解析

3: MTBF －平均動作不能時間

4: MTTR －平均修復時間

5: アベイラビリティ－機器の利用可能な確率

1

2

3

4

5

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第38回午前：第44問

ボンベ内の液化二酸化炭素の重量が2.5kgのとき、およそのガス残量［L］はどれか。
ただし、二酸化炭素のモル質量は44g/mol、モル体積は22.4L/molとする。

1: 150

2: 360

3: 500

4: 750

5: 1200

1

2

3

4

5

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第38回午前：第43問

JIST0601‒1で規定されている図の漏れ電流測定用器具（MD）について正しいのはどれか。

a: R2は10kΩである。

b: R1とR2には無誘導抵抗器を用いる。

c: R1とC1で遮断周波数1kHzの低域通過フィルタを構成している。

d: 電圧測定器の指示値が100mVのとき、漏れ電流値は100µAである。

e: 電圧測定器の入力インピーダンスは100kΩである。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

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第38回午前：第42問

JIST0601‒1で規定する電気的な単一故障状態はどれか。

a: 3Pプラグの接地ピンの折損

b: 電源導線のいずれか1本の断線

c: 強化絶縁の短絡

d: 電源導線と金属筐体の接触

e: 沿面距離または空間距離のいずれかの短絡

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

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第38回午前：第41問

非接地配線方式の構成に含まれないのはどれか。

1: 漏電遮断器

2: 絶縁変圧器

3: 絶縁監視装置

4: 電流監視装置

5: 過電流警報装置

1

2

3

4

5

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第38回午前：第40問

ME機器について正しいのはどれか。

a: B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。

b: CF形装着部はミクロショック対策が施されている。

c: 内部電源ME機器の電源はフローティングされている。

d: クラスⅠのME機器は接地極付2極（3P）プラグが必要である。

e: クラスⅡのME機器の追加保護手段は基礎絶縁である。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

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第38回午前：第39問

1kHzでの最小感知電流が1mAとすると、100kHzではおよそ何mAになるか。

1: 0.1

2: 1

3: 10

4: 100

5: 1000

1

2

3

4

5

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第37回午後：第45問

医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務づけている法律はどれか。

1: 医師法

2: 医療法

3: 製造物責任法

4: 臨床工学技士法

5: 医薬品医療機器等法

1

2

3

4

5

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第37回午後：第44問

小電力医用テレメータの受信に影響を及ぼすのはどれか。

1: 携帯電話

2: 無線LAN

3: 工事用クレーンのリモコン

4: 電子レンジ

5: Bluetooth機器

1

2

3

4

5

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第37回午後：第43問

信頼度0.90の心拍計と信頼度0.80の脈拍計を同時に使用した。このときの心拍数、脈拍数のどちらかが測定できる信頼度はどれか。

1: 0.72

2: 0.80

3: 0.85

4: 0.94

5: 0.98

1

2

3

4

5

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第37回午後：第42問

酸素を4L/分で10時間投与する場合、最小限必要となるボンベ本数はどれか。
ただし、ボンベの充填圧は15MPa、内容量は3.5Lとする。

1: 1本

2: 3本

3: 5本

4: 10本

5: 15本

1

2

3

4

5

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第37回午後：第41問

ME機器の保守点検に含まれないのはどれか。

1: 血液浄化装置の外装の清拭

2: 輸液ポンプの流量精度の測定

3: 人工呼吸器のバクテリアフィルタの交換

4: カプノメータ表示値の標準ガスでの校正

5: 人工心肺装置の劣化した電源プラグの修理

1

2

3

4

5

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第37回午後：第40問

JIS T 0601-1における保護接地線抵抗の測定方法において規定されていないのはどれか。

1: 温度

2: 通電時間

3: 電圧値

4: 電流値

5: 周波数

1

2

3

4

5

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第37回午後：第39問

非接地配線方式の主たる目的はどれか。

1: 患者漏れ電流の防止

2: 対地絶縁破壊の防止

3: 停電時の電源確保

4: 一線地絡時の電源供給継続

5: 過電流の監視

1

2

3

4

5

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第37回午後：第38問

JIS T 1022の規定で誤っているのはどれか。

1: ME機器を使用するすべての医用室には保護接地を設けなければならない。

2: ME機器に電源供給する場合には医用コンセントが使用される。

3: 接地幹線には病院建物の鉄骨が利用できる。

4: 壁面接地端子と医用接地センタ間の電気抵抗値は1Ω以下である。

5: 医用接地方式に用いる接地極の接地抵抗値は10Ω以下である。

1

2

3

4

5

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第37回午前：第45問

臨床工学技士が行うことができる業務はどれか。

a: 血管へ直接穿刺しての採血

b: 人工呼吸器装着を目的とした気管挿管

c: 診断のための検査を目的とした補助行為

d: 動脈留置カテーテルからの採血

e: 人工呼吸器使用時の吸引による喀痰の除去

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

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第37回午前：第44問

支燃性を有するガスはどれか。

a: 空気

b: 一酸化二窒素（亜酸化窒素）

c: 二酸化炭素

d: ヘリウム

e: 窒素

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

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第37回午前：第43問

医療機器の安全管理業務とその評価との組合せで誤っているのはどれか。

1: 機種選定の検討－経済的な評価

2: 受け入れ試験－臨床的な評価

3: 教育・訓練－ベンチテストによる評価

4: 保守点検－稼働率による評価

5: 廃棄－ MTBFによる評価

1

2

3

4

5

27 / 135

第37回午前：第42問

ME機器の正常状態における接地漏れ電流の許容値［nA］はどれか。

1: 100

2: 500

3: 1000

4: 5000

5: 10000

1

2

3

4

5

28 / 135

第37回午前：第41問

JIS T 0601-1で規定する漏れ電流測定用器具（MD）を構成するフィルタはどれか。

1: ノッチフィルタ

2: ローパスフィルタ

3: ハイパスフィルタ

4: バンドパスフィルタ

5: バンドエリミネーションフィルタ

1

2

3

4

5

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第37回午前：第40問

JIS T 0601-1で規定する電気的な単一故障状態でないのはどれか。

1: モータ用コンデンサの短絡

2: 絶縁のいずれか一つの短絡

3: 電源導線のいずれか1本の断線

4: 沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡

5: 保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路

1

2

3

4

5

30 / 135

第37回午前：第39問

電撃に対する人体の反応で正しいのはどれか。

1: 心臓に10µAの商用交流電流が直接流れると心室細動が誘発される。

2: 体表に10mAの商用交流電流が流れると筋肉が不随意的に収縮する。

3: 感知電流の閾値は1kHzを超えると周波数に比例して下がる。

4: マクロショックによる心室細動誘発電流閾値は最小感知電流の1000倍である。

5: 交流電流は直流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしやすい。

1

2

3

4

5

31 / 135

第36回午後：第45問

医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器はどれか。

a: 輸液ポンプ

b: 除細動器

c: 人工呼吸器

d: MR装置

e: X線CT装置

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

32 / 135

第36回午後：第44問

EMCに関連する国際規格で推奨されている携帯電話と植込み型医療機器との離隔距離［cm］はどれか。

1: 3

2: 15

3: 22

4: 50

5: 100

1

2

3

4

5

33 / 135

第36回午後：第43問

あるME機器の定常アベイラビリティが0．9、MTTRが20日のとき、MTBF［日］はどれか。

1: 100

2: 130

3: 180

4: 220

5: 310

1

2

3

4

5

34 / 135

第36回午後：第42問

医療ガスと高圧ガス容器保安規則で定められている塗色区分との組合せで誤っているのはどれか。

1: 酸素－黒色

2: 空気－ねずみ色

3: 二酸化炭素－緑色

4: 亜酸化窒素－青色

5: ヘリウム－ねずみ色

1

2

3

4

5

35 / 135

第36回午後：第41問

ME機器の保守点検で正しいのはどれか。

1: 外観点検は機器に手を触れずに目視で行う。

2: 作動点検は患者に使用する前までの点検のことをいう。

3: 安全性点検は機器のオーバーホールを含む。

4: 性能点検は機器の定性的試験のことをいう。

5: 故障点検は故障原因究明を目的とする。

1

2

3

4

5

36 / 135

第36回午後：第40問

図の漏れ電流測定においてJIST0601-1で規定する正常状態の許容値［nA］はどれか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 200

5: 500

1

2

3

4

5

37 / 135

第36回午後：第39問

JIST1022の規定で一般の人工透析室に設けなければならない電気設備はどれか。

a: 保護接地

b: 等電位接地

c: 非接地配線方式

d: 無停電非常電源

e: 一般非常電源

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

38 / 135

第36回午後：第38問

JIST0601-1で規定されている「使用の準備が完了」を示す表示光の色はどれか。

1: 白

2: 橙

3: 黄

4: 青

5: 緑

1

2

3

4

5

39 / 135

第36回午前：第45問

臨床工学技士の業務として認められていないのはどれか。

a: 人工呼吸業務における気管挿管

b: 人工呼吸装置使用時の吸引による喀痰の除去

c: 動脈留置カテーテルからの採血

d: 血管への直接穿刺による輸血

e: ECMO用カニューレの挿入

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

40 / 135

第36回午前：第44問

フェイルセーフはどれか。

a: 麻酔器の酸素供給停止時の亜酸化窒素ガス遮断装置

b: 電気メスの対極板コード断線検知機構

c: 医療ガス配管端末器のピン方式

d: 心電図モニタの不整脈アラーム

e: IABP装置のバッテリ搭載

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

41 / 135

第36回午前：第43問

医療ガス設備の配管端末器で標準送気圧力が最も高いのはどれか。

1: 酸素

2: 治療用空気

3: 亜酸化窒素

4: 二酸化炭素

5: 手術機器駆動用窒素

1

2

3

4

5

42 / 135

第36回午前：第42問

定格電流が12AのME機器の保護接地線の抵抗測定で、JIST0601-1で規定されている測定電流値［A］はどれか。

1: 12

2: 15

3: 18

4: 24

5: 25

1

2

3

4

5

43 / 135

第36回午前：第41問

JIST0601-1で規定されている漏れ電流測定用器具（MD）について正しいのはどれか。

a: R2は1kΩである。

b: C1は0.015nFである。

c: R1とC1で高域通過フィルタを構成している。

d: 点線内の合成インピーダンスZは約10kΩとなる。

e: 漏れ電流の値は電圧計の指示値をR2で除した値となる。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

44 / 135

第36回午前：第40問

単一故障状態でないのはどれか。

1: 強化絶縁の短絡

2: 絶縁のいずれか一つの短絡

3: 電源導線のいずれか1本の断線

4: 沿面距離または空間距離のいずれか一つの短絡

5: 保護接地線またはME機器内部の保護接地接続の開路

1

2

3

4

5

45 / 135

第36回午前：第39問

体表面に100kHzの電流が流れたとき、およその最小感知電流［mA］はどれか。

1: 0.1

2: 1

3: 10

4: 100

5: 1000

1

2

3

4

5

46 / 135

第35回午後：第45問

医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務づけている法律はどれか。

1: 医薬品医療機器等法

2: 労働安全衛生法

3: 臨床工学技士法

4: 製造物責任法

5: 医療法

1

2

3

4

5

47 / 135

第35回午後：第44問

ある機器の信頼度を調査したところ、20回のうち19回使用できた。同時に使用するもう1台の機器は10回のうち8回使用できた。この2台を同時に使用できる確率はどれか。

1: 0.99

2: 0.95

3: 0.88

4: 0.80

5: 0.76

1

2

3

4

5

48 / 135

第35回午後：第43問

酸素流量2L/minで10時間投与したいとき酸素ボンベの内圧は少なくとも何MPa必要か。ただし、容器の内容量は40Lとする。

1: 1

2: 3

3: 5

4: 7

5: 10

1

2

3

4

5

49 / 135

第35回午後：第42問

定格電圧100V消費電力500WのME機器の保護接地線抵抗を測定するときにJIST0601-1で規定されている測定電流値[A]はどれか。

1: 10

2: 15

3: 20

4: 25

5: 30

1

2

3

4

5

50 / 135

第35回午後：第41問

定格電流15Aの医用コンセントの保持力[N]として適切なのはどれか。

1: 1

2: 5

3: 10

4: 50

5: 75

1

2

3

4

5

51 / 135

第35回午後：第40問

医療機器とその有害事象との組合せで適切でないのはどれか。

1: 絶縁のいずれか1つの短絡

2: 沿面距離または空間距離のいずれか1つの短絡

3: 保護接地線の断線

4: 電源導線のいずれか1本の断線

5: 強化絶縁の短絡

1

2

3

4

5

52 / 135

第35回午後：第39問

医療機器とその有害事象との組合せで適切でないのはどれか。

1: マイクロ波加溫装置キャビテーション

2: 熱希釈式心拍出量計不整脈

3: 経皮的酸素分圧モニタ水疱

4: 電気メス熱傷

5: レーザメス眼傷害

1

2

3

4

5

53 / 135

第35回午前：第45問

電磁波に対する妨害抑制能力と妨害排除能力の両立性を表現しているのはどれか。

1: EMI

2: EMD

3: EMC

4: ESD

5: EAS

1

2

3

4

5

54 / 135

第35回午前：第44問

機器やシステムの信頼性について正しいのはどれか。

a: 機器を直列に接続するとシステムの信頼度は低下する。

b: 定常アベイラビリティは機器が利用できる時間的割合を表す。

c: MTBFは修理に要した時間の平均値を表す。

d: MTTRは故障と故障との間の無故障時間の平均値を表す。

e: 故障率は初期故障期間より偶発故障期間の方が高い。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

55 / 135

第35回午前：第43問

燃性を有するガスはどれか。

a: 空気

b: 亜酸化窒素

c: 二酸化炭素

d: ヘリウム

e: 窒素

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

56 / 135

第35回午前：第42問

BF形装着部をもつクラスIのME機器で、図の漏れ電流測定の正常状態の許容値(交流)[μA]はどれか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 200

5: 500

1

2

3

4

5

57 / 135

第35回午前：第41問

図の測定用器具MDについて正しいのはどれか。

a: R1とC1でローパスフィルタを形成している。

b: R2は人体の代表抵抗値を模擬している。

c: R2の抵抗値は10kΩである。

d: 電圧測定器の入力インピーダンスは10kΩ以上である。

e: 電圧測定器の入力容量は150pF以下である。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

58 / 135

第35回午前：第40問

ME機器の分類について正しいのはどれか。

a: B形装着部は外部電圧の印加に対して保護されている。

b: CF形装着部は接地されている。

c: 内部電源ME機器の追加保護手段は補強絶縁である。

d: クラスIのME機器の追加保護手段は保護接地である。

e: クラスIIのME機器は在宅使用に適している。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

59 / 135

第35回午前：第39問

電撃に対する人体の反応で誤っているのはどれか。

1: 心臓に直接電流が流れることによって起こる電撃をミクロショックという。

2: ミクロショックの心室細動電流は最小感知電流の1/100である。

3: 100kHzの交流電流での最小感知電流は約100mAである。

4: 小児の最小感知電流値は成人の1/2程度である。

5: 直流電流は交流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしやすい。

1

2

3

4

5

60 / 135

第35回午前：第38問

医師の具体的な指示が必要な臨床工学技士業務はどれか。

a: 人工呼吸装置の酸素濃度変更

b: 動脈留置カテーテルからの採血

c: 血液浄化装置の運転条件の変更

d: 高気圧治療装置内の消毒

e: 人工心肺装置点検項目の変更

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

61 / 135

第34回午後：第45問

電磁環境について誤っているのはどれか。

1: ME機器に対する携帯電話の推奨離隔距離は1mである。

2: 携帯電話は受信状態がよい場合に送信出力が小さくなる。

3: 無線LANに影響を及ぼすME機器がある。

4: 医用テレメータは近隣病院との混信がありうる。

5: 医用テレメータの受信範囲を広げるには送信機の送信出力を上げる。

1

2

3

4

5

62 / 135

第34回午後：第44問

内容積3.5Lの酸素ボンベの圧力調整器が10MPaを示している。5L/minの流量で酸素を投与した場合の投与可能時間はおよそ何分か。

1: 35

2: 70

3: 175

4: 350

5: 500

1

2

3

4

5

63 / 135

第34回午後：第43問

JIS T 0601-1における漏れ電流測定で使用する電圧測定器に必要な性能はどれか。

a: 指示誤差が+-5％以内である。

b: 入力容量が150pF以下である。

c: 入力抵抗が1MΩ以上である。

d: 出力抵抗が10kΩ以上である。

e: 測定できる周波数の上限は10MHzである。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

64 / 135

第34回午後：第42問

図の漏れ電流測定で正常状態の許容値［nA］はどれか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 200

5: 500

1

2

3

4

5

65 / 135

第34回午後：第41問

JIS T 1022でMRI室などのカテゴリCに属する医用室に設けなければならない電気設備はどれか。

a: 保護接地

b: 等電位接地

c: 非接地配線方式

d: 無停電非常電源

e: 一般または特別非常電源

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

66 / 135

第34回午後：第40問

非接地配線方式について正しいのはどれか。

a: 地絡事故による停電を防止する。

b: 絶縁変圧器の二次側電路は片側を接地する。

c: 絶縁変圧器の定格容量は30kVA以下である。

d: 絶縁変圧器の二次側の対地インピーダンスは1MX以下で警報が発生する。

e: 絶縁変圧器の二次側から一次側への漏れ電流値は0.1mA以下である。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

67 / 135

第34回午後：第39問

100kHzの電流を成人男性に通電したときの最小感知電流［mA］に近いのはどれか。

1: 0.1

2: 1

3: 10

4: 100

5: 1000

1

2

3

4

5

68 / 135

第34回午後：第38問

事故が発生した場合のリスクマネジメントのあり方として適切でないのはどれか。

1: 状況の把握

2: 原因の分析

3: 責任の追及

4: 再発防止策の立案

5: 対処策の事後評価

1

2

3

4

5

69 / 135

第34回午前：第45問

医用電気機器が他からの電磁的な妨害に耐える能力を示すのはどれか。

1: EMC

2: EMI

3: ESD

4: immunity

5: emission

1

2

3

4

5

70 / 135

第34回午前：第44問

信頼度r=0.3の要素を4個並列に結合した系の全体の信頼度はどれか。

1: 0.01

2: 0.24

3: 0.6

4: 0.76

5: 0.99

1

2

3

4

5

71 / 135

第34回午前：第43問

図で示した医療ガス配管設備（JIS T 7101）は二酸化炭素のアウトレットである。識別色はどれか。

1: だいだい

2: 緑

3: 黄

4: 青

5: 黒

1

2

3

4

5

72 / 135

第34回午前：第42問

JIS T 0601-1 における単一故障状態はどれか。

a: 追加保護接地線の断線

b: 3P プラグの接地ピンの折損

c: 電源導線のいずれか1本の断線

d: SIP/SOPへの外部電圧の印加

e: F 形装着部の患者接続部への外部電圧印加

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

73 / 135

第34回午前：第41問

図の MD で電圧測定器の表示値が50mVを示した。漏れ電流値はどれか。

1: 0.5nA

2: 5nA

3: 50nA

4: 0.5mA

5: 5mA

1

2

3

4

5

74 / 135

第34回午前：第40問

JIS T 1022における無停電非常電源のコンセント外郭の色はどれか。

1: 白

2: 赤

3: 緑

4: 茶

5: 灰

1

2

3

4

5

75 / 135

第34回午前：第39問

臨床工学技士の業務に含まれないのはどれか。

1: 動脈留置カテーテルからの採血

2: 人工呼吸器の運転条件の設定

3: 人工呼吸中の気管吸引による喀痰除去

4: 血液浄化装置の先端部の内シャントへの穿刺

5: ペースメーカ植込み時のジェネレータと電極リードの接続

1

2

3

4

5

76 / 135

第33回午後：第44問

医療機関における医療機器安全管理責任者の配置を義務づけている法律はどれか。

1: 医師法

2: 医療法

3: 製造物責任法

4: 臨床工学技士法

5: 医薬品医療機器等法

1

2

3

4

5

77 / 135

第33回午後：第43問

使用準備完了を意味する表示光の色はどれか。

1: 青

2: 緑

3: 黄

4: 橙

5: 赤

1

2

3

4

5

78 / 135

第33回午後：第42問

二酸化炭素の配管端末器（ピン方式）はどれか。

1

2

3

4

5

79 / 135

第33回午後：第41問

定ある機器のMTBFが180日、MTTRが10日であるとき、定常アベイラビリティはどれか。

1

2

3

4

5

80 / 135

第33回午後：第40問

定格電流10AのME機器の保護接地回路抵抗をJIS T 0601-1に基づいて測定したところ、電圧計の表示値が1.5Vであった。このME機器の接地線抵抗［mX］はどれか。

1: 60

2: 75

3: 100

4: 120

5: 150

1

2

3

4

5

81 / 135

第33回午後：第39問

図の漏れ電流測定用電源ボックスでスイッチ S2 の用途はどれか。

1: 電源極性の切り替え

2: 電源導線の1本の断線の模擬

3: 保護接地線の断線の模擬

4: 追加保護接地線の断線の模擬

5: 患者誘導コードの切り替え

1

2

3

4

5

82 / 135

第33回午後：第38問

非接地配線方式について正しいのはどれか。

a: 絶縁変圧器の定格容量は50kVA以下である。

b: 絶縁変圧器の2次側から1次側への漏れ電流は10nA以下である。

c: 絶縁変圧器の2次側の対地インピーダンスが50kX以下になると警報を発する。

d: 地絡発生時の電源確保が主目的である。

e: 多数のME機器を同時に使用すると警報が発生する可能性がある。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

83 / 135

第33回午後：第37問

定格電流値15Aの医用コンセントの保持力として適切なのはどれか。

1: 1N

2: 5N

3: 10N

4: 50N

5: 75N

1

2

3

4

5

84 / 135

第33回午前：第46問

携帯電話による医療機器への影響に関する指針ならびに関連事項について、誤っているのはどれか。

1: 植込み型医療機器のイミュニティ試験はISO等で規定されている。

2: 植込み型医療機器から携帯電話を15cm程度以上離して使用する。

3: 非植込み型医療機器から携帯電話を1m程度以上離して使用する。

4: 携帯電話の電波出力は電波状況が悪いときに小さくなる。

5: 携帯電話の電波は着信時にも出力される。

1

2

3

4

5

85 / 135

第33回午前：第45問

医療ガスと高圧ガス容器保安規則で定める塗色との組合せで正しいのはどれか。

1: ヘリウム－ねずみ色

2: 空気－黄色

3: 酸素－緑色

4: 窒素－青色

5: 二酸化炭素－黒色

1

2

3

4

5

86 / 135

第33回午前：第44問

図のバスタブカーブ（故障率曲線）において機器の製造時の不備に依存する期間はどれか。

1: 1

2: 2

3: 3

4: 4

5: 5

1

2

3

4

5

87 / 135

第33回午前：第43問

図の記号がついた装着部を持つME機器の正常状態における患者測定電流（交流）の許容値［nA］はどれか。

1: 25

2: 50

3: 100

4: 250

5: 500

1

2

3

4

5

88 / 135

第33回午前：第42問

CF形装着部について誤っているのはどれか。

1: ミクロショック対策が施されている。

2: マクロショック対策が施されている。

3: 患者装着部は非接地である。

4: 心臓内にカテーテルを挿入する場合に必須である。

5: 電極等を体表面に装着する場合に必須である。

1

2

3

4

5

89 / 135

第33回午前：第41問

医用電気機器に関する個別規格はどれか。

a: JIS T 0601‒1

b: JIS T 0601-1-1

c: JIS T 0601-1-2

d: JIS T 0601-2-1

e: JIS T 0601-2-2

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

90 / 135

第33回午前：第40問

医療機器とその有害事象との組合せで適切でないのはどれか。

1: マイクロ波加温装置－キャビテーション

2: 熱希釈式心拍出量計－不整脈

3: 経皮的酸素分圧モニタ－水疱

4: 電気メス－熱傷

5: レーザメス－眼傷害

1

2

3

4

5

91 / 135

第32回午後：第44問

臨床工学技士の業務で、書面等により医師の具体的な指示を受けなければならないのはどれか。

a: 人工呼吸中の吸引による喀痰の除去

b: 人工心肺装置操作中の血液流量の条件変更

c: 高気圧酸素治療中の加圧時間の設定

d: 血液浄化装置先端部(穿刺針)の抜去後の止血処置

e: 植込み型心臓ペースメーカヘのプログラミングヘッドの設置

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

92 / 135

第32回午後：第43問

フールプルーフはどれか。

a: 医療ガスボンベのヨーク形バルブ

b: 体外式ペースメーカの電源スイッチ

c: IABP装置のガスリークアラーム機構

d: 体外式除細動器へのバッテリの搭載

e: 電気メスの対極板接触不良検知機構

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

93 / 135

第32回午後：第42問

内容積10Lの酸素ボンベの圧力調整器が5MPaを示しているとき、酸素ガスのおよその残量[L]はどれか。

1: 50

2: 150

3: 200

4: 500

5: 1500

1

2

3

4

5

94 / 135

第32回午後：第41問

IABPの始業点検項目でないのはどれか。

a: バッテリの充電状態

b: バルーン内圧の測定

c: 接触電流の測定

d: ヘリウムガスのボンベ内残量

e: トリガ信号の確認

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

95 / 135

第32回午後：第40問

着脱式ではない電源コードをもつ医用電気機器で、電源プラグの接地ピンから金属外装までの抵抗値の規定値は何Ω以下か。

1: 0.1

2: 0.2

3: 0.5

4: 1

5: 2

1

2

3

4

5

96 / 135

第32回午後：第39問

JIS T 0601-1 における単一故障状態はどれか。

a: 保護接地線の断線

b: 電源導線のいずれか1本の断線

c: 絶縁のいずれか一つの短絡

d: SIP/SOPへの外部電圧の印加

e: F形装前部の患者接続部への外部電圧の印加

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

97 / 135

第32回午後：第38問

非接地配線方式について正しいのはどれか。

a: 絶縁変圧器の2次巻線から1次巻線への漏れ電流は10μA以下である。

b: 絶縁監視装置の表示値が1mAを超えると警報が発生する。

c: 地絡発生時における電源供給の確保が主目的である。

d: 多数のME機器を使用すると絶縁監視装置の警報が発生する可能性がある。

e: 保護接地設備は必要ない。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

98 / 135

第32回午後：第37問

ME機器の表示光で｢操作者による即時の対処が必要｣を意味する色はどれか。

1: 青

2: 黄

3: 緑

4: 橙

5: 赤

1

2

3

4

5

99 / 135

第32回午前：第46問

医用電気機器が外部から電磁波を受けた場合、本来の機能を維持できる能力(妨害排除能力)を意味するのはどれか。

1: EMI

2: EMC

3: SAR

4: emission

5: immunity

1

2

3

4

5

100 / 135

第32回午前：第45問

機器やシステムの信頼性について正しいのはどれか。

a: 機器を直列に接続するとシステムの信頼度は低下する。

b: 定常アベイラビリティは機器が利用できる時間的割合を表す。

c: MTBFは修理に要した時間の平均値を表す。

d: MTTRは故障と故障との間の無故障時間の平均値を表す。

e: 故障率は初期故障期間より偶発故障期間の方が高い。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

101 / 135

第32回午前：第44問

室温(20℃付近)、圧力15MPaで液化する医療ガスはどれか。

a: 窒素

b: 二酸化炭素

c: 亜酸化窒素

d: 治療用空気

e: ヘリウム

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

102 / 135

第32回午前：第43問

クランプ型電流計を用いて医療機器に供給される電源電流の測定を行うとき、図のクランプ部分に挟むのはどれか。

1: 保護接地線

2: 機能接地線

3: 2本の電源導線

4: 2本の電源導線と保護接地線

5: 2本の電源導線のいずれか1本

1

2

3

4

5

103 / 135

第32回午前：第42問

JIST0601-1における漏れ電流測定用器具(MD)において、100kHzの漏れ電流を測定したところ、電圧計の読みが0.1Vであった。このとき実際に流れた100kHzの漏れ電流のおよその値[mA]はどれか。

1: 0.01

2: 0.1

3: 1

4: 10

5: 100

1

2

3

4

5

104 / 135

第32回午前：第41問

図の記号が付いた装着部の正常状態における合計患者漏れ電流の許容値[μA]はどれか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 500

5: 1000

1

2

3

4

5

105 / 135

第32回午前：第40問

電撃に対する人体の反応について正しいのはどれか。

1: 体表から受ける電撃をミクロショックという。

2: 直接心臓に0.01mAの商用交流が流れると心室細動を誘発する。

3: 直流電流は交流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしやすい。

4: 商用交流の離脱限界電流値は最小感知電流値の5倍程度である。

5: 最小感知電流閾値は50~60Hzを超えると周波数に比例して上昇する。

1

2

3

4

5

106 / 135

第31回午後：第44問

特定機能病院において、医療機器安全管理責任者が年に2回程度定期的に研修を行うべき医療機器はどれか。

a: 経皮的心肺補助装置

b: 電気メス

c: 消化管内視鏡

d: 自動体外式除細動器（AED）

e: 閉鎖式保育器

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

107 / 135

第31回午後：第43問

フェイルセーフはどれか。

a: 医療ガス配管端末器のピン方式

b: 電気メスの対極板コード断線検知機構

c: 麻酔器における酸素供給停止時の亜酸化窒素ガス遮断装置

d: IABP装置のバッテリ搭載

e: 心電図モニタの不整脈アラーム

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

108 / 135

第31回午後：第42問

高圧ガス保安法におけるガス容器の貯蔵に関して誤っているのはどれか。

1: 転倒を防止する措置がある。

2: 周囲温度は40℃以下である。

3: 気密性が保たれた場所である。

4: 充塡容器と残ガス容器が区別できる。

5: 可燃性ガス容器は種類ごとに区分して置く。

1

2

3

4

5

109 / 135

第31回午後：第41問

静止圧状態において標準送気圧力が最も高い配管端末器はどれか。

1

2

3

4

5

110 / 135

第31回午後：第40問

定格10Aの医療機器の着脱可能な保護接地線のインピーダンスをJIS T 0601−1 に基づいた電圧降下法で測定した。インピーダンスが許容値内であるときの電圧降下［V］の上限はどれか。

1: 1.0

2: 1.5

3: 2.0

4: 2.5

5: 3.0

1

2

3

4

5

111 / 135

第31回午後：第39問

正常状態の許容値が10nAなのはどれか。

a: CF形装着部の接触電流

b: CF形装着部の患者測定電流（交流の場合）

c: BF形装着部の患者漏れ電流（直流の場合）

d: B形装着部の患者測定電流（直流の場合）

e: CF形装着部の合計患者漏れ電流（交流の場合）

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

112 / 135

第31回午後：第38問

非接地配線方式の絶縁監視装置の警報が鳴ったときに、考えられるのはどれか。

a: 地絡が発生した。

b: 接地分岐線が断線した。

c: 絶縁抵抗が100kΩ以上になった。

d: 負荷の消費電流の合計が20Aを超えた。

e: 多数のME機器が使用されていた。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

113 / 135

第31回午後：第37問

電流に対する人体の反応について正しいのはどれか。

a: 直接心臓に電流が流れ込んで起こる電撃をマクロショックという。

b: 直流電流は交流電流に比べて生体組織に化学的変化を起こしにくい。

c: 直接心臓に10µAの商用交流電流が流れると心室細動が誘発される。

d: 体表面に0.1Aの商用交流電流が流れると心室細動が誘発される。

e: 最小感知電流閾値は1kHzを境に周波数に比例して上昇する。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

114 / 135

第31回午前：第46問

JIST0601−1−2のイミュニティ試験において想定されていない妨害はどれか。

1: 静電気放電

2: 無線電波

3: 火花放電

4: 雷誘導電圧

5: 電離放射線

1

2

3

4

5

115 / 135

第31回午前：第45問

表示光ならびに表示色の使用について正しいのはどれか。

a: 心電図モニタの電極外れのときに黄色のランプが点灯する。

b: 保護接地線の被覆が黒色である。

c: 特別非常電源コンセントの外郭が緑色である。

d: 除細動器の充電完了時に赤色のランプが点灯する。

e: 心室細動の発生時に心電図モニタの赤色のランプが点滅する。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

116 / 135

第31回午前：第44問

医療ガスの性質について誤っているのはどれか。

1: 酸素ガスの比重（対空気）は約1.5である。

2: 亜酸化窒素ガスには支燃性がある。

3: 窒素ガスの沸点は約-196℃である。

4: 二酸化炭素ガスの臨界温度は約31℃である。

5: ヘリウムガス中の音速は空気中の約3倍である。

1

2

3

4

5

117 / 135

第31回午前：第43問

ME機器の購入から廃棄までの故障率が、時間経過とともにどのように変化するかを表すグラフとして、最も適切なのはどれか。
ただし、X軸を経過時間（t）、Y軸を故障率（m）とする。

1

2

3

4

5

118 / 135

第31回午前：第42問

JIST0601−1で規定されている図の漏れ電流測定用器具（MD）について正しいのはどれか。

a: 電圧計Vの入力抵抗は100kΩである。

b: R1とC1で遮断周波数1kHzの低域通過フィルタを構成している。

c: 10kHz、1mAの漏れ電流は0.1mAと評価される。

d: 電圧計で1Vと測定された場合、漏れ電流値は1mAとする。

e: R2は10kΩである。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

119 / 135

第31回午前：第41問

図の記号が付いた装着部の正常状態における合計患者漏れ電流の許容値［nA］はどれか。

1: 10

2: 50

3: 100

4: 500

5: 1000

＊2，4ともに正解　②を選択

1

2

3

4

5

120 / 135

第31回午前：第40問

臨床工学技士の業務に含まれないのはどれか。

1: 動脈留置カテーテルからの採血

2: 人工呼吸器の運転条件の設定

3: 人工呼吸中の気管吸引による喀痰除去

4: 血液浄化装置の先端部の内シャントへの穿刺

5: ペースメーカ植込み時のジェネレータと電極リードの接続

1

2

3

4

5

121 / 135

第30回午後：第46問

医療法で定める「医療機器安全管理責任者」に任命できる職種はどれか。

a: 薬剤師

b: 助産師

c: 視能訓練士

d: 理学療法士

e: 歯科衛生士

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

122 / 135

第30回午後：第45問

ME 機器の EMC 規格である JIS T 0601-1-2 : 2012 におけるイミュニティ試験の項目でないのはどれか。

1: 静電気放電

2: 放射RF 電磁界

3: 電気的ファーストトランジェント

4: 電圧ディップ

5: 静磁界

1

2

3

4

5

123 / 135

第30回午後：第44問

JIS T 7101 : 2014 で規定されている医療ガス配管設備について正しいのはどれか。

1: 吸引圧力はマニフォールドから供給される。

2: 手術機器駆動用空気配管は「VAC」と表示される。

3: 麻酔ガス排除用配管端末器はシュレーダ方式が用いられる。

4: 酸素の標準送気圧力は配管端末器で4MPa 程度である。

5: 治療用空気配管端末器における最大流量の下限は60L/minである。

1

2

3

4

5

124 / 135

第30回午後：第43問

図の四端子法によって被測定線R の抵抗を測定した。電流計の指針が0.25A、内部抵抗1MΩ の電圧計の指針が0.05V であった。被測定線R の抵抗値[Ω] はどれか。
ただし、r1-r4 は測定リードの抵抗および接続部の接触抵抗である。

1: 0.1

2: 0.2

3: 0.3

4: 0.4

5: 0.5

1

2

3

4

5

125 / 135

第30回午後：第42問

病院電気設備の安全基準(JIS T 1022 : 2006) で規定されるカテゴリー B（電極などを使用するが、心臓には適用しない医用室）に設けなければならないのはどれか。

a: 保護接地

b: 非接地配線方式

c: 等電位接地

d: 瞬時特別非常電源

e: 一般/特別非常電源

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

126 / 135

第30回午後：第41問

JIS T 0601-1：2014 において、患者装着部の分類によって許容値が変わらないのはどれか。

a: 患者接続部から大地への漏れ電流

b: SIP/SOP へ外部電圧を印加した場合の電流

c: 接触電流

d: 接地漏れ電流

e: 患者測定電流

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

127 / 135

第30回午後：第40問

事故とその原因との組合せとして考えられるのはどれか。

a: 感電－ ME機器の電源ヒューズの断線

b: 被曝－ X線CT装置への電源供給停止

c: 感染－ディスポーザプル製品の再使用

d: 発火－高圧酸素ボンベの急激なバルプ開放

e: 熱傷－アルコール消毒直後の電気メスの使用

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

128 / 135

第30回午後：第39問

ヒヤリハット（インシデントレベル2 以下）に該当するのはどれか。

a: 感染症患者に使用した注射針で医療従事者が負傷して感染症を発症した。

b: 人工呼吸器の加温加湿器の電源を入れ忘れて患者が気道閉塞を起こした。

c: 輸液ポンプの設定間違いで薬液が過剰投与されたが患者に影響はなかった。

d: AED の使用で患者の蘇生後にパッドの使用期限切れに気づいた。

e: 血液透析治療を終えた直後の患者が廊下で転倒して骨折した。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

129 / 135

第30回午前：第44問

正しいのはどれか。

a: 2.4GHzの電磁波は非電離放射線である。

b: 携帯電話で使用される周波数は約500 kHzである。

c: 小電力医用テレメータは出力が規定値以内であれば任意の周波数を用いてよい。

d: 心電計に電磁障害が起きると患者測定電流が増加する。

e: 電気メス使用時は心臓ペースメーカを固定レートにする。

1. a b

2. a e

3. b c

4. c d

5. d e

130 / 135

第30回午前：第43問

図のように使用と修理を繰り返しているME機器のアベイラビリティはどれか。

1: 0.2

2: 0.4

3: 0.68

4: 0.8

5: 0.84

1

2

3

4

5

131 / 135

第30回午前：第42問

JIS T 7101 : 2014で規定されている図の医療ガス配管端末器（ピン方式）の識別色はどれか。

1: 緑

2: 黄

3: 黒

4: だいたい

5: マゼンタ

1

2

3

4

5

132 / 135

第30回午前：第41問

保守点検に含まれないのはどれか。

1: 体外式除細動器の外装の清掃

2: 人工呼吸器のパクテリアフィルタの交換

3: 人工透析装置の劣化した医用プラグの交換

4: 輸液ポンプの送液流量精度の測定

5: 心電計の記録器の校正

1

2

3

4

5

133 / 135

第30回午前：第40問

図の記号がついた心電計について正しいのはどれか。

a: マクロショック対策がされている。

b: 除細動器を使用する場合は誘導コードの接続を外す。

c: 追加保護接地を行えば心内心電図を測定することができる。

d: 補強絶縁がされている。

e: 患者装着部は非接地になっている。

1. a b c

2. a b e

3. a d e

4. b c d

5. c d e

134 / 135

第30回午前：第39問

JISで規定されていないのはどれか。

1: 輸液ポンプ

2: 電気メス

3: 植込み型心臓ペースメーカ

4: 心電計

5: 観血式血圧計

1

2

3

4

5

135 / 135

第30回午前：第38問

300 kHzの交流電流を1 秒間通電したときの感知電流の閾値[mA]に近いのはどれか。

1: 30

2: 100

3: 150

4: 300

5: 500

1

2

3

4

5

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